Atenção… Atenção!
O órgão norte-americano Food and Drug Administration – FDA – notificou a empresa que comercializa as placas ortodônticas alinhadoras conhecidas popularmente por Invisalign.
FDA alega que a empresa não forneceu ou se negou a relatar os possíveis efeitos colaterais que podem ocorrer devido ao uso desses aparelhos. O órgão pediu a documentação dos casos que relatavam os efeitos adversos.
Os efeitos colaterais associados ao Invisalign, segundo FDA, são:
- Ulcerações orais,
- Inchação dos lábios e gengivas,
- Linfonodos alterados,
- Dor de garganta,
- Reações alérgicas, potencialmente, fatais.
Alguns sites internacionais, já estão falando em ação judicial coletiva e possível recall das placas alinhadoras. Afirmam, também, a que empresa pode receber multas federais.
Align Technology, a empresa que comercializa as placas alinhadoras, confirmou que recebeu a carta de advertência da Food and Drug Administration em 18 de novembro. Thomas Prescott, CEO da empresa, disse em uma entrevista que ele conhece apenas “poucos casos que parece ser reações, potencialmente, alérgicas” ao produto.
O Invisalign já foi usado por mais de um milhão de pacientes ao redor do mundo. Vamos ficar de olho!
